вход Вход Регистрация



В 1987 году международной организацией по стандартизации ISO был принят ряд международных стандартов ISO-9000 – ISO-9004, который устанавливал требования к СМК предприятий. В 1994 году эти стандарты были переработаны и дополнены стандартами ISO 10000 и другими. Все эти стандарты стали называться серия стандартов ISO 9000. В настоящий момент действует версия 2000 года. Эти стандарты следует рассматривать как лучшие мировые достижения в области УК. Соответствие СМК предприятия требованиям, изложенным в стандарте ISO 9000 является аргументом в пользу того, что производитель способен в реальных условиях производства обеспечивать высокий Ур качества. В ISO 9000 выделяют базовые:

- ISO 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»

- ISO 9001 «системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»

- ISO 9002 «системы качества. Модели обеспечения качетва при производстве, монтаже и обслуживании»

- ISO 9003 «системы качества. Модели обеспечения качества при окончательном контроле и испытании»

- ISO 9004 «управление качеством и элементы системы качества. Руководящие указания»

- ISO 8402 «управление качеством и обеспечение качества. Словарь»

 

Эти стандарты в той или иной форме приняты в качестве государственных практически во всех странах мира. В России ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «СМК. Основные положения. Словарь»

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СМК. Требования»

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности»

Базовые стандарты делят на 2 группы:

- для контрактных ситуаций(ISO 9001, 9002,9003 или ГОСТ 9001) Они носят нормативный характер и служат моделями, с которыми сравниваются реальные элементы управления качества на предприятиях. Контрактных ситуаций может быть четыре:

а) При заключении контракта на разработку и производство продукции

б) при необходимости подтверждения эффективности СМК в процессе реализации контракта

в) при сертификации продукции

г) при сертификации СМК

стандарты ISO 9001,9002,9003 отличаются полнотой охвата этапов жизненного цикла изделия. ISO 9001 используется, когда требуется обеспечивать высокое качество изделия на всех этапах его жизненного цикла. Этот стандарт является самым престижным.

- для неконтрактных ситуаций. Эти стандарты носят характер методических указаний и могут использоваться предприятием при формировании и совершенствовании своей СМК. ISO 9000 содержит рекомендации по выбору и применению стандартов ISO 9000 в зависимости от ряда факторов:

а) категория продукции (сырье, материалы, оборудование, прогр обеспечение)

б) сложность и новизна проекта

в) сложность и новизна технологического процесса

г) последствия возможных отказов

д) репутация поставщика

В стандартах ISO 10000 содержатся руководящие указания по проведению проверок СМК, обеспечению качества измерительного контрольного оборудования, по экономическим аспектам качества и другие.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

1) область применения. Настоящий стандарт устанавливает требования к СМК в тех случаях, когда организация:

а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и обязательным требованиям

б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.

2) Нормативные ссылки

3) определения

4) СМК:

4.1 общие требования

4.2 требования к документации

5) ответственность руководства

5.1 обязательства руководства

5.2 политика в области качества

5.3 ответственность, полномочия и обмен информацией

6) менеджмент ресурсов

6.1 обеспечение ресурсами

6.2 человеческие ресурсы и д.р.

7) Процессы жизненного цикла продукции

7.1 планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.3 проектирование и разработка

7.4 закупки

7.5 производство и обслуживание

8 Измерения, анализ и улучшения


Рисунок 1 – структура серии международных стандартов ISO 9000

(взять у Витька Комарова фотки по УК, будет билет на зачете)

 

Определение и роль сертификации. Российская система сертификации РОСС.

1) определение и роль сертификации.

2) российская

3) Основные документы по сертификации, действующие в РФ

В условиях насыщенного товарами рынка потребителю недостаточно заверений производителя о качестве производимой продукции. Ему необходимо гарантированное независимой как от производителя, так и самого потребителя третьей стороной подтверждение о соответствии качества заявленным требованиям. Такое подтверждение может быть дано с помощью специальной процедуры – сертификации. Кроме того, сертификация может рассматриваться как один из факторов повышения конкурентоспособности продукции.

Сертификация – это деятельность по подтверждению соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

Сертификация осуществляется с целью:

- создания условий деятельности предприятий как на внутреннем, так и на внешнем рынке

- содействие потребителям, компетентным в выборе продукции.

- защита потребителя от недобросовестности производителя.

- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества человека.

Соответвие объектов сертификации установленным требованиям подтверждается выдачей специального документа – сертификата соответствия. Совокупность процедур, правил, участников и объектов сертификации образуют систему сертификации. Для эффективного функционирования системы сертификации и чтобы результаты ее деятельности были признаны в других странах, необходимо выполнение условий:

- наличие нормативно-технической документации, содержащей показатели и характеристики объектов, подлежащих сертификации, а также методики проведения сертификации.

- наличие сети независимых как от производителей так и от потребителей испытательных центров, располагающих необходимым оборудованием.

- наличие надзора со стороны государства за деятельностью предприятий-изготовителей и испытательных центров

- высокий уровень организации технологических процессов и их оснащенность современными средствами контроля и диагностики.

- наличие мер юридической ответственности за неправомерное использование несертифицированной продукции

 

(2)

роСС. Деятельность по сертификации в РФ РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ федеральными законами «О сертификации продукции и услуг» и «О защите прав потребителей». Руководит деятельностью по сертификации государственный комитет РФ по стандатизации, метрологии и сертификации (ГосСтандарт России). Главная цель РОСС – это содействие отечественным производителям по сохранению и повышению конкурентноспособности на внешнем и внутреннем рынках. РОСС состоит из систем сертификации однородной продукции. (ПР: система сертификации электрооборудования). Системы сертификации однородной продукции включают в себя:

- центральные органы

- органы по сертификации конкретных видов продукции и услуг

- испытательные органы и центры, которые могут входить в состав органов по сертификации или получить аккредитацию и работать самостоятельно

- органы территориального надзора Госстандарта России (ПР: орловский центр по стандартизации…)

Основной принцип – это сертификация независимой третьей стороной, которой и является орган по сертификации. РОСС осуществляет функции:

- сертификация продуктов и услуг

- сертификация (аттестация ) производства

- сертификация СМК

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, производством и СМК.

- аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий.

- подготовка и аттестация экспертов-аудиторов по сертификации

- взаимодействие с международными организациями по стандартизации и сертификации

- ведение Государственного реестра системы по сертификации.

Установлены 2 формы сертификации:

- обязательная. Производится с целью подтверждения соответствий объекта сертификации обязательным требованиям, содержащимся в ГОСТах, др нормативных актах РФ, также в зарубежных и международных стандартах, введенных в действие на территории РФ. С помощью обязательной сертификации подтверждаются требования по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости. Обязательной сертификации подвергается вся импортируемая в страну продукция. Список отечественных товаров, подлжащих обязательной сертификации, указан в соответствующем акте. Запрещается декламировать и продавать продукцию, подлежащую обязательной сертификации и не имеющей сертификата. Добровольная сертификация проводится по инициативе производителя, продавца или потребителя продукции.

- добровольная

она служит фактором улучшения работоспособности. При добровольной сертификации могут подтверждаться любые требования, кроме тех, которые подтверждаются

При добровольной сертификации вид нормативного документа (международный гос-ный стандарт, тех условия и т.д.), на соответствие которого производится сертификация, определяют совместно орган по сертификации и заявитель. при обязательной сертификации схема сертификации определяет Госстандарт, при добровольной – орган по сертификации и заявитель. по результатам сертификации может быть выдан один из видов сертификатов:

- сертификат на образец

- сертификат на товарную партию

- сертификат на продукцию

- сертификат на производство

Продукция, прошедшая сертификацию, маркируется знаком соответствия.

При обязательной сертификации маркировка знаком на соответствие является обязательной. Изготовители продукции, подлежащей обязательной сертификации, обязаны:

- реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного полномочным на это органом

- обеспечивать соответствие продукции тем требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована

- маркировать продукцию знаком соответствия

- указывать в сопроводительной технической документации информацию о сертификации.

- извещать орган по сертификации об изменении технической документации, конструкции или технологического процесса изготовления изделия. Наиболее важная информация о сертификации содержится в Госреестре сертификации.

Она содержит сведения о центральных органах по сертификации, региональных органах и аккредитованных испытательных лабораториях, о знаках соответствия, о сертифицированной продукции, аттестованных экспертах и т.д.

«Правило по проведению сертификации в РФ»

«Номенклатура продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в РФ»

«Порядок ввоза на территорию РФ продуктов, подлежащих обязательной сертификации»

«Правило …..»

ГОСТ Р 40.001-95 «Правило по проведению сертификаций систем качества в РФ»

ГОСТ Р 51000.5 – 96 «Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг»

ГОСТ ……….3-96 «Общие требования к испытательным лабораториям»

«Закон о сертификации продукции и услуг»

«Закон о защите прав потребителей»

© 2018
  • Сайт "Литературка"
  • мы собираем различную техническую, образовательную, научную литратуру